Especialista Controle de Qualidade – Microbiologia

Descrição da Vaga:

Estamos em busca de um Especialista em Controle de Qualidade com foco em Microbiologia para atuar em nossa área de Controle de Qualidade, assegurando a conformidade dos processos e produtos assépticos com as normas regulatórias nacionais e internacionais. Este profissional será responsável por garantir a integridade microbiológica dos produtos e ambientes, contribuindo para a excelência e segurança dos medicamentos produzidos. Imprescindível experiência em processos assépticos. 

Responsabilidades e Atribuições:

• Realizar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos intermediários e acabados, conforme especificações farmacêuticas.

• Elaboração e revisão de Análises de Risco para Monitoramento Ambiental; atuação ativa em avaliações de CCS com escopo em microbiologia; 

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à microbiologia;

• Conduzir investigações de desvios microbiológicos e propor ações corretivas e preventivas (CAPA).

• Participar de auditorias internas e externas, garantindo conformidade com normas da ANVISA, RDCs e boas práticas de fabricação (GMP).

• Apoiar projetos de qualificação e validação de equipamentos e sistemas críticos.

• Atuar como revisora de protocolos e relatórios de validações, eficácia de sanitizantes, e de estabilidade (pela perspectiva microbiológica)

Requisitos e Qualificações:

• Formação superior completa em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.

• Experiência comprovada em microbiologia aplicada à indústria farmacêutica e em processos assépticos; 

• Familiaridade com normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA).

• Habilidade para trabalhar com ferramentas de investigação e gestão da qualidade.

Informações Adicionais:

O que oferecemos:

• Pacote de benefícios competitivo (assistência médica e odontológica, vale-refeição/alimentação, transporte ou auxílio, conforme política da empresa).
• Ambiente de trabalho focado em qualidade e conformidade regulatória, com oportunidades de desenvolvimento técnico e treinamentos.
• Atuação em equipe multidisciplinar com foco em segurança do paciente e excelência operacional.

Observação: é imprescindível ter experiência prévia em processos assépticos.