Analista de Qualidade Sênior | São Paulo

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Um futuro mais saudável. É isso que nos motiva a inovar. Promover continuamente a ciência e garantir que todos tenham acesso à assistência médica de que precisam hoje e pelas próximas gerações. Criar um mundo onde todos nós temos mais tempo com as pessoas que amamos. É isso que nos faz Roche. 
 

Buscamos um Analista de Qualidade Sênior para liderar e gerenciar processos do Sistema de Gestão da Qualidade, definindo estratégias e assegurando a conformidade dos produtos e licenças com as legislações vigentes, além de representar a empresa junto aos parceiros de negócio.

Sobre a oportunidade:

• Desenvolver, revisar e implementar políticas, procedimentos (SOPs) e instruções de trabalho, garantindo a conformidade do SGQ com as diretrizes corporativas e regulamentações vigentes.

• Planejar, conduzir e monitorar auditorias internas, externas e em distribuidores, reportando resultados e garantindo a execução eficaz dos planos de ação.

• Atuar na qualificação e no monitoramento de performance (KPIs) de fornecedores críticos, assegurando o cumprimento de requisitos contratuais e sanitários.

• Identificar e investigar não conformidades, gerenciando ciclos de CAPA (ações corretivas e preventivas) e desvios para garantir a segurança e eficácia dos produtos.

• Atuar como multiplicador das Boas Práticas (armazenagem, transporte e regulamentação), promovendo treinamentos e ações de conscientização para as áreas de interface.

• Atuar como facilitador junto às áreas técnicas, apoiando a padronização de processos e a implementação de novas diretrizes regulatórias aplicáveis ao negócio.

• Estruturar e analisar indicadores de performance (KPIs) e metas da qualidade, utilizando os dados para reportes gerenciais e suporte à tomada de decisão.

• Identificar oportunidades de simplificação e propor melhorias nos processos do SGQ, visando a excelência operacional e a conformidade sanitária da Roche Diagnóstica Brasil.

Quem você é:

• Graduação em, Farmácia, Engenharia Biomédica,  Ciências da saúde ou áreas afins.

• Inglês avançado, com capacidade de leitura, redação de documentos técnicos e interação com equipes globais.

• Mínimo de 5 anos na área de Qualidade no setor de Produtos para a Saúde (Healthcare), Farmacêutico ou Diagnóstico.

• Conhecimento de boas práticas de distribuição e armazenagem (CBPDA), boas práticas de fabricação (CBPF) e legislações ANVISA correlacionadas como RDC 665/22..

• Conhecimento em metodologias de melhoria contínua e agilidade, como Lean, Six Sigma  e framework Scrum para gestão de projetos, automação de dados e resolução de problemas.

• Conhecimento nas normas ISO 13485 (gestão da qualidade para dispositivos médicos) e ISO 14971 (gestão de riscos).

• Conhecimento e histórico de vivência em auditorias, como auditado e/ou auditor.

• Disponibilidade para atuar em modelo híbrido em São Paulo (capital), com presença física no escritório 3 vezes por semana.

Habilidades e competências desejáveis:

• Domínio do SGQ (CAPAs, desvios e indicadores).

• Habilidade para atuar como facilitador e influenciar equipes multidisciplinares (Logística, Qualidade e Stakeholders), promovendo o alinhamento estratégico.

• Autonomia e proatividade para enfrentar desafios complexos, com foco em soluções ágeis e postura orientada à excelência operacional.

• Mindset Lean: capacidade de identificar desperdícios / complexidade nos processos da qualidade com olhar crítico para operação/negócio.

• Perfil analítico voltado para o mapeamento e melhoria contínua de processos, garantindo a integridade do produto e a segurança do paciente em toda a cadeia.

• Eficiência nos processos: habilidade para converter métricas em KPIs, transformar em registros e dados de fácil leitura/interpretação para organização.

• Resiliência para lidar com pressões operacionais e do negócio, vs rigor normativo.

• Comunicação Assertiva: capacidade de influenciar times sobre a importância da cultura de qualidade.

• Visão Sistêmica: capacidade de entender o negócio e conectar com as necessidades operacionais e diretrizes Roche e regulamentações aplicáveis.

• Mentalidade digital com abertura para o uso de ferramentas de IA, automação de dados e novas tecnologias para otimizar a gestão da qualidade.

Os benefícios de realocação não estão disponíveis para essa posição.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.