ANALISTA VALIDACÃO UTILIDADES E PROCESSOS JR
Quem somos?
Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.
Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2400 colaboradores.
Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de Barretos, é especializada na fabricação de Stick-Packs Líquidos, Frascos, Comprimidos e Cápsulas. Conta com mais de 150 colaboradores.
Sua função
Reportando-se à Líder de Validação / Qualificação,
Você será responsável por:
Estamos buscando profissionais que atuam ou desejam atuar na área de validação e qualificação com perfil Análise crítica e pensamento analítico, Adaptabilidade a mudanças tanto regulatórias como processo, Boa comunicação oral e escrita bom relacionamento e Interface com múltiplas áreas.
Foco da atuação:
Planejar, executar e revisar estudos de validação de processos e limpeza;
Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e protocolos e relatórios de validação e qualificação;
Execução de roteiros de testes;
Investigação de desvios ocorridos durante as qualificações/ validações;
Atuar como interface com áreas clientes e prestadores de serviço;
Aplicação de treinamentos;
Elaboração de análises de riscos;
Participação ativa em discussões técnicas e análises críticas;
Alinhamento de cronograma de atividades de qualificação/validação junto aos departamentos de PCP/ Produção;
Execução de planos de ação gerados para o departamento;
Acompanhamento de prazos e ações de controles de mudança;
Participar e dar suporte em auditorias;
Apoiar a qualificação e avaliação de fornecedores;
Contribuir ativamente na melhoria contínua dos processos e na implementação de novas metodologias.
Seu perfil
Para esta vaga você precisará conter os seguintes requisitos:
Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
Conhecimento em BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO);
Conhecimento em Ferramentas da qualidade;
Horário Flexível, conforme demanda, disponibilidade para eventuais trocas de horários.
Idioma: Inglês básico (leitura e escrita técnica). (Fluência será um diferencial)
Habilidades:
Resolução de problemas baseada em dados coletados;
Organização, gestão do tempo e atenção aos detalhes;
Proatividade, autogerenciamento e trabalho colaborativo.
Benefícios
Assistência médica
Participação nos lucros e resultados
Estacionamento gratuito
Restaurante no local
Seguro de vida
Vale-alimentação
Vale-transporte
TotalPass
Convênio com o SESI
Descubra mais sobre nós:
Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.
Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.
Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.
Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.
Junte-se a nós e faça a diferença!